春末夏初伊始，凱創(chuàng)生物迎來(lái)喜訊！經(jīng)過(guò)前期嚴(yán)格的產(chǎn)品測(cè)試和審核核驗(yàn)，公司于2020年5月15日進(jìn)入商務(wù)部出口白名單
“CE”證書被視作制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照，是強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。“CE”證書的獲得代表著我公司生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑已經(jīng)滿足了歐盟相關(guān)法規(guī)的要求，在產(chǎn)品性能各指標(biāo)方面符合歐盟國(guó)家的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，是一款具有國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的產(chǎn)品！既是對(duì)我司產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，也是對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力和管理水平的肯定！ 新冠疫情目前還在全球肆虐，凱創(chuàng)生物此次及時(shí)取得歐盟CE認(rèn)證，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通，可以迅速為歐洲各國(guó)輸送抗擊疫情的物料，幫助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生組織抗擊新冠疫情。相信在各界人士的努力之下，疫情一定可以得到有效控制，取得最后的勝利！
次系列產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證，又獲得國(guó)家商務(wù)出口認(rèn)證，將使得凱創(chuàng)生物可以在全球范圍內(nèi)，為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份力量！
該產(chǎn)品英文名稱為：
Novel Coronavirus (2019nCoV) IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)
Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
該兩款產(chǎn)品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC
凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒（2019 nCoV）IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）是一種快速檢測(cè)，用于檢測(cè)血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體，試劑靈敏度高，對(duì)陽(yáng)性參考品進(jìn)行測(cè)定，陽(yáng)性符合率100%；對(duì)陰性參考品進(jìn)行測(cè)定，陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優(yōu)勢(shì)，又涵蓋了可檢測(cè)既往感染（包括處于恢復(fù)期IGM下降的患者）的特點(diǎn)，可以更好的防止漏檢。
作為2019 nCoV預(yù)測(cè)的專業(yè)輔助手段。非常適合在疫情嚴(yán)重或正在蔓延的國(guó)家和地區(qū)中開展大規(guī)模的篩查，為及時(shí)抑制疫情的發(fā)展提供有力武器。
產(chǎn)品可應(yīng)用場(chǎng)所：地點(diǎn)靈活，適用面廣?？蓪?shí)現(xiàn)在醫(yī)院、基層社區(qū)、門診、學(xué)校、流動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、車站、海關(guān)、政府防疫中心等地點(diǎn)對(duì)新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。
作為體外診斷領(lǐng)域的先行者，凱創(chuàng)生物緊跟市場(chǎng)前沿，面對(duì)疫情，迎難而上，用實(shí)際行動(dòng)履行著一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任！
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